具有較強再生功能的表皮生長因子(EGF),目前在中國化妝品領域尚未被法律允許套用。
然而,近日有媒體報道,部份知名品牌化妝品中「檢出違禁添加表皮生長因子(EGF)」。這一事件不僅引發了相關政府部門的高度關註,更讓消費者對國產化妝品的安全性產生了擔憂。
4月15日夜間,中國香料香精化妝品工業協會(下稱「中國香妝協會」)釋出了檢測結果:中國香妝協會委托第三方檢測機構采樣檢測了報道中提及的產品和部份未提及的產品,經雙重檢測方法驗證,截止2025年4月15日,所有檢測產品中,ELISA法檢測結果未見異常;HPLC法檢測結果未見異常。
品牌化妝品企業被爆「違禁添加表皮生長因子」後,中國香妝協會啟動了行業專家進行研究,並在4月14日就 EGF情況進行了說明。
協會指出:「不能僅基於酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢作出法做出結果判定。ELISA 廣泛套用於醫學、食品安全等領域,但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本型別、人員操作等因素。目前全球尚無適用於化妝品中EGF 檢測的商用 ELISA 試劑盒。ELISA 法本身存在一定假陽性率,需透過質譜法、免疫墨點法等技術綜合判斷,不能僅依據單一ELISA 檢測方法作為結果判定依據。此外,從相關報道中未見實驗設計細節,亦未提供標準曲線驗證數據。」
中國香妝協會委托具有CMA、CNAS等國家級資質認證、具備化妝品中生物活性成分檢測能力的第三方檢測機構,采樣了報道中提及的和部份未提及的產品,進行了專項檢測工作。
EGF到底是一種什麽樣的物質,為何在化妝品領域被禁用呢?
EGF是一種由53個胺基酸殘基組成的多肽,具有促進細胞增殖、分化和再生的生物學功能。它在人體內廣泛分布,尤其在皮膚、胃腸道、肝臟等組織中含量較高。EGF 透過與細胞表面的 EGF 受體結合,啟用細胞內的訊號傳導途徑,從而促進細胞的生長、分裂和修復。EGF 還具有抗炎、抗氧化、抗衰老等多種生物學效應。根據現有研究,正常男性和女性血清中EGF的濃度分別為780pg/ml和604pg/ml。
正是因為EGF具有很強的促進細胞生長的生物功能,目前被廣泛套用於醫學領域。
一位化妝品領域的專家表示:「目前,EGF被廣泛用於治療燒傷、創傷、外科傷口愈合、慢性創傷、疤痕、潰瘍等,能夠促進表皮細胞的增殖和修復,加速創傷愈合,減少疤痕組織的形成。此外,EGF 還用於治療皮膚炎癥、濕疹等皮膚疾病,透過外用或內用的方式,能夠增強皮膚的保濕和自我修復能力。不過,在化妝品領域,EGF尚未錄入中國【已使用化妝品原料名稱目錄】。」
2019年,國家藥監局在【化妝品監督管理常見問題解答(一)】中解釋稱,由於分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發其他潛在安全性問題。基於有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬於違法產品。
「此次,中國香妝協會委托第三方,采用了初篩用酶聯免疫吸附法(ELISA),然後確證用高效液相色譜法(HPLC),交叉印證,以保障檢測結果的科學性。希望中國香妝協會建立團標,指導行業;國家藥監局建立補充檢驗方法,用於科學監管。「上述化妝品領域的專家表示。
(本文來自第一財經)