【來源：四川藥品監管】
近日，國家藥監局批準江蘇先聲生物制藥有限公司申報的註射用蘇維塞塔單抗（商品名：恩澤舒）上市，批準長春金賽藥業有限責任公司申報的註射用伏欣奇拜單抗（商品名：金蓓欣）上市，批準貝達藥業股份有限公司申報的1類創新藥酒石酸泰瑞西利膠囊（商品名：康美納）上市，並透過優先審評審批程式附條件批準廣州必貝特醫藥股份有限公司申報的1類創新藥註射用鹽酸伊吡諾司他（商品名：貝特琳）上市。詳情如下：
註射用蘇維塞塔單抗
適應癥為：蘇維塞塔單抗聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用於鉑耐藥後接受過不超過1種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。
註射用伏欣奇拜單抗
適用於對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。
酒石酸泰瑞西利膠囊
該藥品聯合氟維司群，適用於既往接受內分泌治療後進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性成年乳癌患者。
註射用鹽酸伊吡諾司他
該藥品單藥適用於既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者。
上述藥品的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
來源：國家藥品監督管理局
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